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年度“國內外醫學界大事件”盤點

來源:春雨國際    發布時間: 2020-06-02

春雨國際盤點了近年國內外醫療熱點事件(排名不分先后),讓我們重溫這些激動人心的時刻。

萬眾矚目的諾貝爾醫學獎頒布、全球個3D打印心臟問世、中國自主研發抗癌新藥“出?!绷阃黄?,每一項醫學新成果都挑戰著人們的想象,聚焦著全世界的目光。


至此,春雨國際盤點了近年國內外醫療熱點事件(排名不分先后),讓我們重溫這些激動人心的時刻。


震驚世界——全球個3D打印心臟


2019年4月15日,特拉維夫大學的研究人員使用患者自己的細胞和生物材料「打印」了世界上個 3D 血管化心臟,并在《Advanced Science》中發表了研究成果。這也是次有人成功設計和「打印」了充滿細胞、血管、心室的完整心臟。


病魔總是無法預料地出現在一個又一個家庭,而人們在心臟病這種重大疾病面前更顯無力和脆弱。但此刻,未來醫院都將有器官打印機的那一天,或許離我們又更近了一些。



開啟免疫治療新時代——定制癌癥疫苗


傳統的癌癥療法是手術、化療和放療,雖然能對癌細胞構成一定的殺傷作用,但同時也極大影響了健康細胞和患者的生活質量。


美國的波士頓達納癌癥研究所和德國緬因茲大學的科研團隊宣布了他們的研究成果:他們在針對黑色素惡性腫瘤患者的研究中所開發的基因定制疫苗在一期試驗中大獲成功。定制癌癥疫苗,它能通過識別各種腫瘤的特異性突變,激發人體免疫系統,調動人體的天然防御力針對性地破壞腫瘤細胞。這樣一來,不但能有效遏制癌癥的發展,也不會對健康細胞產生大規模損害。


像“創可貼”一樣簡單——長效避孕微針貼片


是否可以存在一種像“創口貼”般的長效避孕貼片呢?美國喬治亞理工學院的Mark R. Prausnitz 教授及其團隊依此靈感,設計出了一款長效避孕微針貼片,可通過帶有微針的皮膚貼片安全有效地輸送避孕藥物左炔諾孕酮。近,這一研究剛剛完成了人體試驗,試驗結果表明該貼片在人體體內也顯示出強大的安全有效性,相關研究內容已于2019年1月14日發表在《Science Advances》雜志上。




15年來新突破——多發性硬化癥新藥獲批


2019年3月27日,美國FDA宣布批準諾華公司開發的Mayzent(siponimod)上市,用于治療復發型多發性硬化癥(RMS)成年患者,其中包括活躍的繼發進展型疾?。╝ctive SPMS),復發緩解型疾?。≧RMS)和臨床孤立綜合征(CIS)。


Mayzent是一種對S1P受體特定亞型具有高度選擇性的調控劑。它能夠有選擇性地與S1P1和S1P5受體亞型結合。與淋巴細胞表面表達的S1P1受體亞型結合時,它可以防止淋巴細胞進入MS患者的中樞神經系統(CNS),從而降低炎癥反應。臨床前研究表明,這一藥物可以防止神經突觸出現神經退行性病變。它具有改變疾病進程的潛力。


值得注意的是,這是15年來款針對活躍SPMS的獲批口服療法。




乳腺癌的“新希望”——新型乳腺癌抑制劑ribociclib


2019年6月1日,在芝加哥正在舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)公布了一個振奮人心的消息,新型乳腺癌抑制劑ribociclib已通過了國際性臨床試驗,研究結果表明,其配合標準內分泌治療可以顯著提高乳腺癌患者的生存率。


新研制的新藥ribociclib抑制劑,打破了傳統抑制激素的治療方法,創新性地通過抑制癌細胞生長所需蛋白質來起到阻礙癌細胞繁殖能力的作用。同時相較于傳統化療,它具有更少的毒性,且靶向性更強,能夠為患者帶來更高的存活率。





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2019年度中國醫學領域新突破TOP5


再次走向世界的中藥——青蒿素研究的新發現


2019年6月17日,針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的“抗藥性”難題,諾獎獲得者屠呦呦及其團隊經過多年攻堅,在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破,提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案,并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展,獲得世界衛生組織和國內外專家的高度認可。



自主研發抗癌新藥FDA獲批——BTK抑制劑澤布替尼


2019年11月15日,百濟神州公司宣布,其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼(英文商品名:BRUKINSA?,英文通用名zanubrutinib)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批準,用于治療既往接受過至少一項療法的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。這標志著,澤布替尼成為迄今為止款完全由中國企業自主研發、在FDA獲準上市的抗癌新藥,實現中國原研新藥出?!傲愕耐黄啤?。同時,百濟神州已向中國國家藥品監督管理局遞交了該藥物兩款適應癥的新藥上市申請,并均被納入優先審評通道,在國內獲批后,將在園區桑田島區域的小分子藥物生產基地進行生產。



延長癌癥生存期——國內首個PD-L1新藥獲批


12月10日,國家藥監局已批準阿斯利康旗下PD-L1藥物Imfinzi(度伐利尤單抗注射液)、商品名英飛凡上市,用于治療同步放化療后未進展的不可切除、III期非小細胞肺癌。


Imfinzi的相關研究結果進一步強化了PACIFIC方案作為這些患者的標準療法,并且對于這類以治愈為目的的腫瘤,這種生存趨勢還將繼續,并朝著具有里程碑意義的五年生存率前進,對此我們持樂觀的態度。




打破全球17年無新藥僵局——中國原創“九期一”獲批


2019年11月2日,國家藥品監督管理局有條件批準了甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”)上市注冊申請,用于治療輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。打破這一領域全球17年無新藥上市的消息,引起了國內外廣泛關注。


GV-971是我國原創、國際首個靶向腦 — 腸軸的阿爾茨海默癥治療新藥,其研發邏輯背后,是對阿爾茨海默癥發病機理的一種全新認識。這款藥物的動物實驗結果發表在《Cell Research》上,提出機制可能是通過靶向腸道菌群,影響大腦,降低神經炎。



世界首例——中國完成基于基因編輯干細胞治療艾滋病和白血病


2019年,北京大學-清華大學生命科學聯合中心的鄧宏魁等人,在醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上發表關于“CRISPR-Cas9技術編輯造血干細胞”的新研究,并且首次完成基因編輯干細胞治療艾滋病和白血病患者。這項研究的意義不僅限于艾滋病領域,對于CRISPR領域是“向前邁出了一大步”,為基因編輯技術在臨床應用的前景帶來了新的應用場景。







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